1 Was sind SPIROPENT Tropfen und wofür werden sieangewendet? Wie sind SPIROPENT Tropfen einzunehmen? Dabei wird Clenbuterol in einer Dosierung von 20 µg bis 30 mg täglich eingenommen. Zumeist nehmen Atembeschwerden,Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität bei regelmäßiger Anwendungvon SPIROPENT ab. Wenn Sieweitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen SieIhren Arzt oder Apotheker. Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr,dass sich Ihre Atemnot verstärkt. Falls vom Arzt nichtanders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinderab 12 Jahren 2‑mal täglich 7 Tropfen mit reichlichFlüssigkeit einzunehmen. Lösung zum Einnehmenoder zum Inhalieren. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganzsicher sind. Auswirkungen auf dieVerkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen sind nicht untersucht worden. Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeitdurchgeführt. Wegen desausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterolsoll SPIROPENT in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nachärztlicher Beratung angewendet werden. Sieheauch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge SPIROPENT Tropfenangewendet haben als Sie sollten". 18Tropfen(entsprechend 0,053 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x6 Tropfen(entsprechend 0,034 mgClenbuterolhydrochlorid) 11Tropfen(entsprechend 0,033 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x4 Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 8Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x3 Tropfen(entsprechend 0,017 mgClenbuterolhydrochlorid) Im Verlauf einerlängeren Behandlung kann die Tagesdosis häufig bis auf2 x 4 Tropfen reduziert werden. Wechselwirkungen mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. Falls während der Stillzeit eine Behandlung mit SPIROPENT Saft erforderlich ist, sollten Sie daher abstillen.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDurch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Hierbei soll SPIROPENT Saft nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.Da der Blutzuckerspiegel bei Anwendung hoher Dosen ansteigen kann, ist bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) eine wiederholte Blutzuckerkontrolle erforderlich.Auf Grund des Gehaltes an Natriumbenzoat können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Empfindlich auf 2-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Bei einererheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Siebitte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Teratogene Effekte(NOAEL) wurden bei Ratten und Kaninchen beim 135‑fachen bzw.270‑fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierendauf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch)beobachtet. Bei dermissbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tropfen außerhalb derangegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere,potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auchAbschnitt 4.9). Das Arzneimittelenthält weniger als 1 mg Natrium pro maximalerTagesgesamtdosis, d. KardiovaskuläreNebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad dosisabhängigsind, können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spiropent zählt,beobachtet werden. Beihohen Einzeldosen ist bei anderen β‑Adrenergika einedosisabhängige Senkung des Serumkaliumspiegels beobachtetworden. Darüber hinaus wurdebei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidosebeobachtet. Nach oralerIntoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlichÜbelkeit und Erbrechen auftreten. Wie alle Arzneimittelkönnen Spiropent Tropfen Nebenwirkungen haben. Beim Auftreten deroben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziellgefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienenvon Maschinen vermeiden. Jedoch solltendie Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei ihnen während derBehandlung mit Spiropent unerwünschte Wirkungen wie zum BeispielSchwindel auftreten können und sie daher beim Fahren oder beimBedienen von Maschinen vorsichtig sein sollten. Es wurden keineStudien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Anderesympathomimetische Bronchodilatatoren (bestimmteatemwegserweiternde Medikamente) dürfen nur unter strengerärztlicher Überwachung gleichzeitig mit SPIROPENT angewendetwerden. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann dieAuswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.In solchen Fällen wird eine Überwachung des Serumkaliumspiegelsempfohlen. Als mögliche Folgeeiner Therapiemit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie (Absinken der Kaliumkonzentration imBlut) auftreten. Eine plötzliche undzunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tropfendürfen nicht angewendet werden, Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronischobstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch) beobachtet. Nach Überdosierung von Spiropent kann eine Hypokaliämie auftreten, daher sollte der Serumkaliumspiegel entsprechend kontrolliert werden. Bei der missbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tabletten außerhalb der angegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere, potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auch Abschnitt 4.9). Kardiovaskuläre Nebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad dosisabhängig sind, können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spiropent zählt, beobachtet werden. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dazu Fragen haben. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist.